Razionale

Il presente progetto è stato sviluppato con l’obiettivo di definire regole condivise per il processo di acquisto di farmaci e dispositivi medici all’interno di una stessa Regione.
Questo processo tiene conto delle disposizioni presenti nel codice degli appalti D.Lgs. n.50/2016 e nel nuovo codice degli appalti D.Lgs 36/2023, che pongono l’accento sull’individuazione di nuovi criteri di aggiudicazione adattabili al settore dell’approvvigionamento dei beni sanitari. In base alle precedenti normative, si faceva ampio ricorso al criterio del prezzo più basso. Tuttavia, il D.Lgs. 50/2016 ha riformato i criteri di aggiudicazione degli appalti introducendo il concetto di “offerta economicamente più vantaggiosa” attraverso l’art. 95 comma 3). Questo criterio si basa sul rapporto qualità-prezzo migliore. Tale concetto è stato ripreso dal nuovo codice degli appalti del 2023, che ha ampliato il numero di categorie di contratti (art. 108 comma 2) assegnabili in base al miglior rapporto prezzo-qualità.

Questo progetto è nato con l’obiettivo di stabilire principi comuni per le procedure di acquisto di farmaci e dispositivi medici all’interno di una stessa regione e si allinea con le citate normative attuali, che introducono criteri di aggiudicazione innovativi e flessibili. Tradizionalmente, il criterio del prezzo più basso è stato quello più utilizzato nelle procedure di appalto, ma con l’introduzione del concetto di “offerta economicamente più vantaggiosa” e il successivo ampliamento delle categorie di contratti assegnabili su base qualità-prezzo, è emerso un nuovo paradigma che consente di valorizzare la qualità del prodotto. Di conseguenza, proprio il concetto di qualità, che deve essere delineato e riscoperto nel suo significato più profondo, assume una rilevanza essenziale. La qualità diventa infatti un pilastro centrale in particolare per i farmaci che necessitano di una gestione complessa come gli antiblastici utilizzati in chemioterapia. Questi farmaci, soggetti a elevata manipolazione, richiedono una valutazione accurata che oltre al prezzo, consideri anche la qualità del prodotto finito, i tempi di allestimento e le tecniche impiegate, che possono variare notevolmente (robotizzata, manuale o mista) a seconda delle esigenze. Proprio l’ultimo aggiornamento del Codice pone l’accento non solo sulla fase di consegna, ma sull’intero ciclo di vita del farmaco fino alla somministrazione al paziente, evidenziando l’importanza di un capitolato che sia in grado di integrare criteri di qualità ben definiti. Questo approccio non è nuovo e ha già visto applicazioni in diverse regioni italiane, tra cui Umbria, Liguria, Piemonte, Abruzzo e Marche.
In Campania, il modello è stato ulteriormente testato attraverso una simulazione di redazione di capitolato per i farmaci antiblastici, coinvolgendo 10 farmacisti, uno per ogni ASL della regione, con l’obiettivo di definire e valutare i parametri di qualità. Questo convegno rappresenta un’opportunità per discutere e condividere l’impatto delle nuove pratiche di acquisto nel settore sanitario, mettendo in luce l’importanza della qualità dei farmaci e dei dispositivi medici.
L’evento si focalizza sulle modifiche introdotte dal nuovo Codice degli Appalti, esplorando come queste influenzino l’approccio agli appalti sanitari, migliorando l’equilibrio tra costo e qualità.

Durante il convegno, esperti di diverse aree, tra cui farmacisti, provveditori, economisti, direzioni sanitarie e fornitori, discuteranno il concetto di qualità nel contesto dei farmaci, esplorando come quest’ultimo influisca non solo sull’efficacia dei trattamenti, ma anche sulla sicurezza dei pazienti. Si discuterà inoltre del ruolo cruciale dei farmacisti ospedalieri e del personale dei servizi farmaceutici regionali, che condividono le loro esperienze sulle esigenze operative e tecniche del processo di acquisto.
Un momento chiave sarà dedicato a come l’Health Technology Assessment può integrarsi nei processi di acquisto per una valutazione più accurata del rapporto qualità-prezzo. L’evento si concluderà con una discussione collettiva sui risultati di una simulazione di redazione di capitolato per farmaci oncologici a brevetto scaduto, dove si evidenzieranno i principali riscontri qualitativi e quantitativi e si esploreranno le strategie per migliorare ulteriormente i processi di acquisto.